आईएसओ 13485 क्या है?
आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन के लिए चिकित्सा उपकरण उद्योग का सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला अंतरराष्ट्रीय मानक है। अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन (आईएसओ) द्वारा जारी किया गया, आईएसओ 13485 मानक चिकित्सा उपकरण उद्योग में एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली के लिए व्यापक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए एक प्रभावी समाधान है।
आईएसओ 13485 प्रमाणपत्र के लाभ
लागत का अनुकूलन - परिचालन लागत में कमी, गैर-अनुरूप उत्पादों की लागत में कमी, कच्चे माल, ऊर्जा और अन्य संसाधनों की बचत,
यूरोपीय संघ के निर्देशों और संबंधित सरकारी आदेशों की आवश्यकताओं के अनुरूप सत्यापन की प्रक्रिया को सरल बनाना;
चिकित्सा उपकरणों के निर्माता के संबंध में सार्वजनिक और सार्वजनिक निगरानी निकायों के विश्वास में सुधार करना।
एक स्वशासी तृतीय पक्ष द्वारा स्थापित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की दक्षता और सहायकता का सत्यापन;
उत्पादन प्रक्रिया स्थिरता की गारंटी और इस प्रकार ग्राहकों को आपूर्ति की जाने वाली सेवाओं और उत्पादों की स्थिर और उच्च गुणवत्ता;